Programme :

• Histoire de la recherche et de l'innovation sur les médicaments.
• Différentes stratégies de découverte des médicaments.
• Différentes phases de développement de la recherche sur les médicaments : les prérequis pharmacodynamiques pré-cliniques, la notion de modèle - les différentes phases des essais cliniques.
• Les prérequis toxicologiques : Toxicologie - Mutagenèse - Embryotoxicité – Tératogenèse.
• Ethique dans la recherche clinique.
• Lois et réglementations - Procédures standard - Comités de Protection des Personnes (CPP) - Inspections et audits.
• Effet placebo - Observance dans les essais cliniques.
• Méthodologie des essais cliniques dans leurs différentes phases et critères d'évaluation de l'efficacité des médicaments – Pharmacocinétique.

A la fin de cette UE, les étudiants devront connaître le circuit de développement des médicaments, les données réglementaires relatives à l’éthique et à la réalisation d’études cliniques ainsi que les principales bases et notions qui sous-tendent la conception des protocoles de recherche clinique.